高压饱和蒸汽是医疗机构用来对内外科仪器、 器械和供应品进行灭菌的古老、普通的介质; 同时它也是工业革命的产物，人类早在公元1 世纪 就开始利用蒸汽，但直到 19 世纪发明了成熟的蒸 汽机; 而利用蒸汽高压锅来灭菌是1880 年的查 理·张伯伦 ( Charlie. Chamberlain) 。此后灭菌设 备的制造技术有了重大进展，但蒸汽灭菌的基本原 理和理论一直没有发生根本的变化。随着人们认识 到灭菌技术的发展与人类健康和生存有着极为密切 的关系。人们不断地为研究和制造出性能更完善更经济实惠、使用更安全方便的灭菌设备作出了巨 大的努力，推动了消毒灭菌行业的蓬勃发展。高压饱和蒸汽灭菌器也发展出按其冷空气排除的方式两 类灭菌器，下排式蒸汽灭菌器 ( 亦称重力置换蒸 汽灭菌器) 和预真空压力蒸汽灭菌器。预真空压 力蒸汽灭菌器利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室 内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达 205. 8kPa ( 2. 1kg/cm2) ，温度达 132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真 空使灭菌物品迅速干燥。脉动真空也是属于预真空中的一种，本文着重介绍脉动真空灭菌器的工作原 理以及日常使用中的优缺点，希望能为其使用、管理工作提供帮助。 脉动真空灭菌器是利用饱和蒸汽在冷凝时释放 出大量潜热的物理特性，使待灭菌的物品处于高温 和潮湿的状态，经过一段时间的保温从而达到灭菌 的目的。在制药行业中它可对瓶塞、操作工具、大 量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、 器械等产品的单位作灭菌设备，同时还能用于药材 的灭菌、熏蒸和烘干，在食品灭菌上也有良好效 果。脉动真空灭菌器以其灭菌彻底、工作效率高等优点，现广泛应用于我各大中型医 院，作为大中型医院主导的灭菌设备，它承担着医 院80% －100%耐热、耐湿医疗器材包的灭菌工作 量。根据 “ISO14971 医疗装备风险评估分析方法 与评价”进行分析，脉动真空压力蒸汽灭菌设备 的风险系数在 20 分以上，属于临床应用的高风险 设备，是医疗安全和医院感染控制的重点监控对 象。因此，我卫生部 《消毒技术规范》和 《医 院感染管理规范》等文件都对脉动真空压力蒸汽灭菌器的使用管理进行了详细的规定，还特别要求 压力蒸汽灭菌器相关使用资料都应详实记录和保 存，以便于灭菌质量追溯。但是，脉动真空压力蒸 汽灭菌器是集高压蒸汽、水、电和压缩空气于一体 的多介质医疗设备，也是自动化程度较高的机电一 体化设备，在使用过程中也有着灭菌质量要求高、 涉及参数多和高频率使用易发生故障等特点，对使 用资料的管理难度较大，管理不规范和缺失现象普遍。 1 脉动真空灭菌器的工作原理 1. 1 脉动真空灭菌器的基本原理 脉动真空灭菌器的基本原理是基于微生物在受 到热力作用时，其蛋白质分子的运动加速，互相撞 击，从而导致连接肽链的付键断裂，促使其分子由 有规律的紧密结构，变为无秩序的散漫结构，造成 大量的疏水基暴露于分子表面，并互相结合成为较 大的聚合体而凝固沉淀，即通过不可逆地破坏酶和
结构蛋白，继而达到杀灭微生物的目的。
1. 2 脉动真空灭菌器工作原理 脉动真空灭菌器是以饱和水蒸汽作为灭菌介 质，采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经过 多次抽真空和多次注入蒸汽交替作用，使灭菌室达 到一定的真空度后，再充入饱和蒸汽，达到设定压 力和温度，实现对被灭菌物进行灭菌的目的。这个 过程包括预真空和脉动真空两个阶段。预真空是高 压蒸汽灭菌在对灭菌室进蒸汽前，进行一次抽真 空，尽量排除灭菌室内的空气后再进入蒸汽进行灭 菌的方法。脉动真空则是反复多次地对灭菌室进行 抽真空，即抽完一次真空，再向灭菌室进人一定量 的蒸汽. 让剩余空气和蒸汽进行混合并达到一定的 正压再进行抽真空，经过反复多次的抽真空后进 入蒸汽灭菌的方法，我们将其称之为脉动真空。脉 动真空灭菌器的基本原理就是利用真空泵产生的负 压抽出灭菌柜室的冷空气，再输入饱和蒸汽使其穿 透灭菌物品，脉动三次后，输入饱和蒸汽进行灭 菌，后抽真空干燥。一个完整的工作流程包括: 准备、脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、结束等七 个过程。
2 脉动真空灭菌器的结构与特点分析 灭菌设备是保证物品无菌的关键，是医疗设备 无菌的重要保证。脉动真空蒸汽灭菌器的主要结构 主要有压力容器部份、管路部份、控制系统、钣金 装璜部份、物料搬运系统构成。脉动真空灭菌器的 额定工作压力: 0. 21MPa － 0. 23MPa，温度控制范 围: 0 － 138℃，高工作温度: 138℃. 灭菌室内 壁材质不管内胆还是外壳均采用优质不锈钢，耐酸 碱、耐腐蚀。密封门设有电气和机械压力安全连锁 装置，当灭菌室内有压力时密封门不能被打开，可 以确保设备及操作者人身安全。 脉动真空灭菌器的主要优点有: 灭菌周期短; 不需要高的真空度; 空气滞留问题小; 工作效率 高; 对物品的损坏程度低; 可靠性强; 节约能源、温度，均匀性好; 小装量条件下仍有好的灭菌效果 等。缺点为: 在真空度范围内，实现蒸汽脉冲需要 较复杂的辅助设施 ( 如真空泵、电机、蒸汽生发 器等) ，脉动真空灭菌器中的部件内室疏水阀、夹 层疏水阀、单向阀和门封在使用中容易产生故障从 而影响消毒效果，和灭菌器配用的电热蒸汽发生器 也较易出现问题。在维修和保养上难度较大。
4 脉动真空灭菌器的保养
通过对脉动真空灭菌器的保养，能够降低或避 免故障的发生，不仅大大提高了科室工作效率，并 且延长了机器使用寿命，也给工程师们减轻了负担。 脉动真空灭菌器的保养主要有两种手段，分别 是日常维护和定期保养。日常维护一般由科室和操 作人员完成，是每天都要进行的工作，属于医院制 度化的章程，并且在操作规程和注意事项上都有明确警示和规定。日常保养人员必须是具有一定仪器知识的工作人员，而且需要极强的责任心，在维护仪器设备的清洁和观察调整机房温度、湿度上要细心谨慎，随时注意仪器运行过程中是否有异常气味和声音，图像质量是否正常，发现操作失误时，要 及时予以纠正。在定期保养上，主要是一名管理人员搭配一名技术人员来共同完成，这是一项不断循 环进行的有组织且有计划的维修措施，对于实时把握仪器状况。及时解决问题故障有重要意义。一般来说，定期保养实行三制，一，一次时间间隔在一个月到一季度之间，主要是清尘、除垢，检查 各种元器件的使用情况与损坏情况并形成书面记 录; 二，一次时间间隔在半年到一年左右，除了做好一的养护外，主要是对控制系统和仪表精度、灵敏度进行测试和校正和计量测定，更换高压发生器绝缘栅等到期的损耗品; 三，一次时间间隔在两年到四年左右，这是在做好一二保养的基础上，对整机进行全面拆卸予以清洗检修，对超过使用期的元件进行修复或更换，对仪器进行全面严格的调试，以恢复其工作的精度和性能。保养上 主要是以上措施。 在仪器的维修上，方法多样，不管是跟踪性维 修、预防性维修还是即时维修，都要做到细心谨慎，严格按照家颁布的标准进行，按照医院的相 关规定严格操作。维修人员除了需要扎实的专业基 础知识以外，还要有丰富的实践经验，多观察，多 询问，做好维修前后的档案记录，完善仪器的档案管理。除了多多积累经验之外，维修人员还要定期参加提高培训和技术交流会议，将自己培养成为实践经验丰富、动手能力强的维修队伍，为仪器的运 行始终处在良好状态贡献力量。
