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蒸汽灭菌器在121℃保持15 min火菌的条件下,能够杀灭孢子菌

根据表1可得知,公司化验室的蒸汽灭菌器在121℃保特15 min灭菌的条件下,能够杀灭孢子菌。化验室在日常微生物检验过程中,用121C条件下灭菌15 min的方式能彻底杀灭包括孢子菌在内的所有微生物,而不会因为杀菌不彻底,因微生物检验用物品引入微生物,造成假阳性的风险。公司化验室的蒸汽灭菌器可满足日常检验时的灭菌使用要求。

3.4注意事项

3.4.1生物指示剂的运输和储藏

生协指示剂在运输过程中,需保持其处于恒定的温度,生核指示剂送达公司后,应立即置于冰箱冷藏相进行冷藏,试验室取出生物指示剂后,应尽快开始灭菌。当生物指示剂储存于冰箱中时(恒定湿度为2~8℃),应保证其在包装上打印的有效期之前保持稳定。室温条件下生物指示剂的储存周期为1~2周,储存温度超过30°℃时会影响产品的稳定性。

3.4.2蒸汽灭菌器的确认

开展蒸汽灭菌器灭菌效果的验证之前,应对蒸汽灭菌器实施运行确认和性能确认。运行确认是为了保证蒸汽灭菌器的运行符合设计标准

性能确认是为了保证蒸汽灭菌器在正常操作方法和工艺条件下能够

持续符合标准。

3.4.3生物指示剂的培养

首先震要对培养生特指示剂的培养箱奕施运行确认和性能确认。运行确认是为了证明培养箱的运行符合设计标准,性能确认是为了证明培荞箱在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。将灭菌后的生物指示剂及时放置在培养箱中,然后调节培养温度为60℃,并培养48 h。

3.4.4蒸汽灭菌器灭菌效果的验证频率

蒸汽灭菌器的灭菌效果验证至少—年开展1次。

3.4.6蒸汽灭菌器灭菌验证的文件要求

关于蒸汽灭菌器的灭菌效果验证,首先制定验证方案井经审核、批准,同时验证方案应当明确职责。其次,验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并记录。验证工作完成后应写出援告并经审核、批准。验证的结果和结论(包括评价和建议)应记录并存档。最后,应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。

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