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政协委员谏言:推动我医疗器械产化

全政协委员吴明江提交“综合发力推进我医疗器械提升、创新和发展”提案,旨在推进我医疗仪器行业发展。

在今年全两会上,全政协委员、中华医学会原副会长吴明江提交的提案是“综合发力推进我医疗器械提升、创新和发展”。该提案围绕医疗器械基础研究、标准体系建设、产需有效结合、鼓励发展产医疗器械等方面提出了若干建议。

吴明江说,截至2015年底,中1万4000以上的医疗设备制造商,其中生产规模在2000万元以下的近90%,过亿元的只有300多家,可以生产高端产品,超过2600家公司。在常见的医疗用品,一次性医疗用品是低端产品领域,内医疗设备满足基本需求,甚至还出口;在超声、X线机、医疗器械领域内的监视器等终端产品,在激烈竞争的内和外的产品,各占一半;在家高端产品领域,超过80%的产品依赖,核心技术、核心零部件和材料等产品主要由外公司垄断。

吴明江说,近年来,家高度重视加快高端医疗器械产化。有关政府部门通过加强层设计,搭建产需沟通平台,推动产、学、研、医互动交流和科技攻关,使一批核心设备和关键零部件实现产化,部分产医疗器械的市场占有率有效提升。实践表明,我医疗器械产业在中高端产品领域发展潜力巨大。因此,建议家重大专项和重点研发计划,以及强基工程、智能制造专项,加大对重点医疗器械关键技术、核心部件、控制系统及软件的联合攻关,突破技术瓶颈,为自主创新创造条件。同时,加强行业基础性重要工程技术研究,加强医疗器械批量生产所需的专用制造装备、检测装备、工艺技术、可靠性研究、稳定性研究等产业化应用工程技术研究和服务能力建设。

吴明江还建议,加大政府投入,建立健全产品标准、检测标准、临床应用综合评价体系,鼓励企业制定实施高于家标准和行业标准的制造过程管控标准、产品及服务标准;建设第三方检测平台及政府监管相关数据库,为生产、使用和监管提供技术支撑。

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